摘要

目的:建立一种能够有效地测定奥沙利铂左旋异构体的高效液相色谱法。方法:称取2份适量的外消旋体草酸铂,一份用去离子水溶解,另一份用流动相溶解,均配制成1.0mg·mL~(-1)的溶液;另称取2份一定量的奥沙利铂,一份用去离子水溶解,另一份用流动相溶解,均配制成1.0mg·mL~(-1)的溶液。色谱条件:手性色谱柱为日本 Daicel 化学工业公司 Chiralcel OC(250mm×4.6mm,10μm),填料为甲氨酸酯纤维素衍生化合物吸附硅胶;流动相为甲醇-乙醇(70:30);流速为0.5mL·min~(-1);检测波长为250nm;柱温为室温;进样量20μL。结果:样品用流动相溶解测得奥沙利铂与其左旋异构体的分离度为3.4,理论塔板数为6498,而且峰形好,不出倒峰,符合奥沙利铂的质量标准规定。而样品用水溶解测得奥沙利铂与其左旋异构体的分离度为1.4,理论塔板数为1246,峰形不好,有倒峰,不符合奥沙利铂的质量标准规定。结论:建立了一种能够有效地测定奥沙利铂左旋异构体的高效液相色谱法。