国家药品监督管理局药品审评中心2021年11月发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》, 文件中强调了以患者为中心, 以临床价值为导向, 以患者需求确定研发立题。文件中也强调要了解患者的需求, 还应回归患者群体, 主动倾听患者的声音;在研发伊始开展相关调研工作;鼓励开展患者访谈, 了解患者需求。文件中简要提到可以采用访谈、调查问卷等多种形式收集患者信息和需求。但未进一步提及详细策略。
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