HPLC-RID法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油的残留量

作者：张雅军; 杨英超; 马霄; 肖新月; 吴先富^*

来源：中国药品标准, 2022, 23(01): 5-8.

DOI：10.19778/j.chp.2022.01.002

• 高效液相色谱-示差折光法
• 吸附无细胞百白破联合疫苗
• 甘油残留

目的：建立高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油残留量的方法，为其检测提供参考。方法：采用NH2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，以乙腈-水(85∶15)为流动相，柱温30℃，RID检测器温度35℃，流速1.0 mL·min-1。结果：甘油在43.5～2 173.0μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(R2=1.000)，平均回收率为99.98%,RSD为0.65%(n=9)。结论：该方法简便、准确，专属性强，可用于甘油残留量的测定，使产品质量更加有效地得到控制。

• 单位
  中国食品药品检定研究院