地牡宁神口服液治疗儿童ADHD有效性、安全性

作者：李宗磊; 王文强^*; 吴为阁; 钟训华; 黄怡颖

来源：中国卫生标准管理, 2020, 11(01): 104-109.

• 地牡宁神口服液
• ADHD
• 有效性
• 安全性
• 中医药
• MPH
• SNAP-Ⅳ评定量表

目的研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(attentiondeficit/hyperactivity disorder,ADHD)的临床疗效、安全性,为证实中医药治疗儿童ADHD有效性、安全性提供依据。方法将2014年3月—2018年9月符合入组标准的ADHD儿童126例,采用随机对照临床试验设计,分为地牡宁神口服液组(研究组)64例,哌甲酯控释片组(methylphenidate,MPH对照组)62例,疗程为24周,以Swanson儿童行为量表第4版(version of Swanson Nolan and Pelham,Version Ⅳ Scale-parent form,SNAP-Ⅳ)、中医证候量表评估其疗效,以血生化、心电图(ECG)评价安全性。结果两组儿童SNAP-Ⅳ总积分、治疗后各时点积分比较,在第8周时研究组高于对照组(P <0.05);研究组第8周、16周、24周的有效率分别为42.2%、67.2%、73.4%,对照组有效率分别为61.3%、 66.1%、 71.0%。中医证候疗效比较,研究组控显率为43.7%,总有效率为78.1%;对照组控显率为21.0%,总有效率为64.5%,研究组中医证候疗效优于对照组(P <0.05)。两组在血生化检查方面,治疗前后组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);心电图变异率及不良反应发生率,两组组间比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论地牡宁神口服液在改善ADHD儿童核心症状方面,长期疗效与MPH相当,且不良反应少,安全性更高。

• 单位
  厦门大学; 厦门市仙岳医院