摘要
目的采用HPLC法测定米力农中的含量及有关物质。方法采用Ultimate XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-0.05 moL·L-1硼砂缓冲液(磷酸调pH7.0)(280∶700∶20)为流动相,检测波长268 nm,流速1.0 mL·min-1。结果米力农的色谱峰与各杂质峰的分离良好,米力农7.94479.44μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996);检测限、定量限分别为66.87μg·mL-1和0.2006 ng·mL-1;含量测定及其有关物质检查的中间精密度RSD分别为0.31%、3.98%。结论所用方法准确、灵敏,精密度高,专属性强,适用于米力农的含量测定和有关物质检查。
-
单位重庆医药工业研究院有限责任公司; 重庆医科大学