摘要

目的:评价羟苯磺酸钙分散片与羟苯磺酸钙片的生物等效性。方法:两制剂两周期随机交叉设计,19名男性健康志愿者单剂量口服试验分散片和参比片,利用HPLC-荧光法测定血浆中羟苯磺酸钙药物浓度。结果:试验分散片和参比片的AUC0→t分别为(87.5±15.6)mg·h·L-1和(82.9±13.9)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(91.4±17.6)mg·h·L-1和(86.5±15.4)mg·h·L-1;Cmax(实测)分别为(10.9±3.1)mg·L-1和(10.3±2.3)mg·L-1;tmax分别为(4.0±1.1)h和(4.4±1.4)h;t1/2分别为(4.3±1.6)h和(4.7...

  • 单位
    华中科技大学同济医学院附属协和医院; 黄石市中心医院