基于医院药物警戒系统的丹红注射液安全性再评价

作者：葛莉莉; 沈颖; 刘瑕瑜; 薛莉丽; 何小燕; 袁秀研; 戴婷^*

来源：药学与临床研究, 2022, 30(04): 368-370.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2022.04.016

• 丹红注射液
• 医院药物警戒系统
• 巢式病例对照
• 安全性再评价

目的：利用医院药物警戒系统对本院丹红注射液安全性进行再评价。方法：运用医院药物警戒系统中不良反应（ADR）主动监测功能，收集丹红注射液不良反应病例组资料，并从HIS系统中提取同期使用丹红注射液患者资料，通过巢式病例对照研究，匹配对照组，对两组资料进行分析。结果：在4163例使用丹红注射液的患者中，有15例出现ADR，发生率为3.6‰。经分析，病例组入院病情严重、溶媒为木糖醇以及合并二丁酰环磷腺苷钙的病例显著多于对照组。将上述3项因素进行多因素Logistal回归分析，发现溶媒使用木糖醇是丹红注射液发生ADR的危险因素。结论：丹红注射液不良反应发生率较低，溶媒使用木糖醇是其发生ADR的危险因素，利用医院药物警戒系统进行药物安全性评价方法适宜，值得推广。

• 单位
  江苏省宜兴市人民医院