澳大利亚TGA发布关于BD公司因产品无菌性风险召回Alaris泵(GP、VP、CC、SE)用输液器及非专用输液器和配件的警示信息

来源：中国医药导刊, 2021, 23(03): 189.

<正>发布日期:2021年3月10日召回级别:Ⅰ级召回编号:RC-2021-RN-00707-1召回产品:Alaris泵(GP、VP、CC、SE)用输液器及非专用输液器和配件产品注册号:189736-BD-导管延长装置,静脉注射125916-BD-输液管理器,输液泵177500-BD-输血器246696-BD-负压无针阀接头299777-BD-基本静脉给药装置召回原因:BD公司被第三方灭菌服务提供商告知,他们故意伪造了与BD公司产品加工相关的灭菌过程记录。BD公司立即开展了调查,但无法保证上述产品的无菌性,因此决定将这些产品从市场撤回。