血塞通注射液含量测定方法的改进

作者：张赟华; 李玉; 刘莹莹; 李忠琼; 张雯洁

来源：药物分析杂志, 2009, (05): 880-882.

• 高效液相色谱
• 含量测定
• 血塞通注射液 HPLC
• content determination
• Xuesaitong injection

目的:对现行血塞通注射液质量标准含量测定方法进行了改进,并做了方法学验证。方法:采用C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水为流动相,梯度洗脱[乙腈-水(19∶81)保持15min,经45min将乙腈-水变为(36∶64)];流速:1mL·min-1;检测波长203nm;柱温25℃;进样量10μL。结果:采用标准法和本法测定了20批样品中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。结果本法测得的人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量比标准法测得的含量明显偏低,而三七皂苷R1含量无明显差别。结论:血塞通注射液现行质量标准存在明显缺陷,本项研究为质量标准提高提供了依据。

• 单位
  云南省食品药品检验所; 云南省第一人民医院