生产设备对苦参膜指纹图谱及指标成分的影响

作者：郑立肯; 叶世芸^*; 殷少文; 王维

来源：医药导报, 2021, 40(02): 233-240.

• 苦参膜
• HPLC指纹图谱
• 主成分分析
• 聚类分析
• 质量控制

目的筛选苦参膜主要指标活性成分,建立高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法,并进行多元分析,探讨生产设备变更对苦参膜主要有效物质含量的影响。方法建立生产设备变更前后30批样品指纹图谱,输入指纹图谱相似度评价软件对指纹图谱数据进行处理,运用SPSS 22.0版软件进行系统聚类分析和主成分因子分析,根据主成分因子分析结果再进行聚类分析,筛选出苦参膜质量差异的指标性成分。测定30批设备变更前后样品指标性成分含量,运用SPSS 22.0版软件进行独立样本T检验,讨论设备变更对苦参膜指标成分含量的影响。结果指纹图谱共标记8个共有峰,根据聚类分析结果,可将样品聚为2类,导致差异的原因可能与生产年份远近以及是否过期有一定关系,与生产设备变更无关。由主成分因子分析结果筛选出5个苦参膜差异成分,以差异成分为变量再进行聚类分析发现与之前结果基本一致,初步确定苦参膜的指标性成分为槐果碱、苦参碱、槐定碱与氧化苦参碱。30批苦参膜4个已知指标成分含量结果显示,设备变更后批次的苦参膜含量更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论所建HPLC指纹图谱及聚类分析和主成分因子分析结果可为苦参膜的质量控制提供参考,设备变更并未对苦参膜造成质量改变,并提高其有效物质含量与稳定性。

• 单位
  贵阳市第三人民医院; 贵州中医药大学