摘要

目的比较α_1受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂和联合治疗良性前列腺增生(BPH)的疗效,并探讨多水平统计模型在BPH药物治疗医疗结局评价中的应用。方法采用实际临床试验设计(PCT)对接受α_1受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂和联合治疗(即α_1受体阻滞剂与5α还原酶抑制剂合用)的BPH患者随访4年,采用多水平模型比较患者国际前列腺症状评分(IPSS)和BPH患者生活质量评分(BPH-QLS)。结果 IPSS评分和BPH-QLS评分的组内相关系数分别为0.6136和0.6946,研究数据存在明显的层次结构。在随访期内,随着治疗时间延长,各药物治疗组IPSS评分和BPH-QLS评分均有改善,呈曲线变化趋势(P<0.05)。α_1受体阻滞剂组、5α还原酶抑制剂组与联合治疗组比较,变化趋势差异无统计学意义(均P>0.05)。结论对于生活质量受到一定影响的中度症状BPH患者,α_1受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂和联合治疗方案均能明显改善症状、提高生活质量,且在4年随访期内效果相当。在BPH治疗的医疗后果评价研究中,多水平统计模型比传统的统计分析方法更为合适和精确。