重组人皮肤模型在化妆品皮肤刺激性评价中的应用研究

作者：孙静秋; 邓晗依; 帅怡; 李晨; 王彦琴; 沙毅杰; 陶功华^*

来源：毒理学杂志, 2021, 35(01): 30-34.

DOI：10.16421/j.cnki.1002-3127.2021.01.007

• 重组人皮肤模型
• 化妆品
• 皮肤刺激性

目的探讨重组人皮肤模型应用于化妆品体外皮肤刺激性评价的可行性。方法以重组人皮肤模型(EpiSkinTM)为受试模型,在对10个已知刺激性分类的标准化学品进行方法验证的基础上,再根据化妆品的使用特性对23个产品进行皮肤刺激性分类评价,其中6个基础型化妆品和10个美容型化妆品暴露18 h、7个清洁型化妆品分别暴露18、4和2 h,检测终点为MTT试验测定细胞活性,并以细胞相对存活率50%为判定依据来分类刺激性和非刺激性物质。分类评价结果同步与本实验室传统Draize兔皮肤刺激性试验历史数据进行一致性比较。结果 23个测试产品在暴露时间为18 h的预测性达到73.9%,其中16个基础型和美容型化妆品的预测性可达到100%,而7个清洁型化妆品的预测性仅为14.3%。针对清洁型化妆品缩短上样时间(参照Draize兔皮肤刺激性试验方法),结果该类产品暴露4 h的预测性可提高至42.9%,暴露2 h的预测性可达到100%。结论基于EpiSkinTM的皮肤刺激性体外替代方法(18 h上样)可用于对护肤类和彩妆类化妆品的评价,但全面推广至化妆品的评价尚有局限性,仍需对产品的上样时间进一步研究和摸索。

• 单位
  上海市疾病预防控制中心