高效液相色谱法测定复方甘草酸苷胶囊甘氨酸与蛋氨酸含量及溶出度

作者：曾红霞; 彭婷婷; 程晨; 郑金琪^*

来源：医药导报, 2023, 42(03): 405-410.

• 复方甘草酸苷胶囊
• 甘氨酸
• 蛋氨酸
• 含量测定
• 溶出度

目的 建立非衍生化的高效液相色谱(HPLC)法直接测定复方甘草酸苷胶囊中甘氨酸和蛋氨酸含量及溶出度。方法 含量测定采用强酸性离子交换树脂为填充剂的SHIM-PACK AMINO-NA柱(6 mm×100 mm, 5μm);流动相为0.3 mol·L-1磷酸二氢钠-无水乙醇(95:5);检测波长205 nm;流速0.4 mL·min-1。溶出度测定以水为溶出介质；篮法；转速100 r·min-1;45 min取样，取样后采用含量测定项下方法测定溶出量。结果 含量测定项下甘氨酸平均回收率99.3%,RSD=0.7%;蛋氨酸平均回收率100.7%,RSD=0.2%;线性关系均良好。溶出度项下甘氨酸平均回收率99.7%,RSD=0.7%;蛋氨酸平均回收率100.3%,RSD=0.3%;溶出液在12 h内稳定；国内11批样品45 min平均溶出量均>90%。结论 该方法简便、准确，绿色环保，可为下版《中华人民共和国药典》复方甘草酸苷胶囊标准修订中含量测定和溶出度方法提供科学依据。

• 单位
  浙江省食品药品检验研究院