HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片3种有效成分的含量

作者：高娟; 王卫; 唐素芳

来源：天津药学, 2019, 31(04): 12-15.

• 氨酚氯雷伪麻缓释片
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的:建立HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片中对乙酰氨基酚、硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的含量。方法:①测定对乙酰氨基酚:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(20∶80),流速为1.0 ml/min,检测波长为243 nm,进样量为20μl。②测定硫酸伪麻黄碱和氯雷他定:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-1%十二烷基硫酸钠-醋酸(75∶25∶1),流速为1.0 ml/min,检测波长为257 nm,进样量为20μl。结果:①对乙酰氨基酚在2～300μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.8%,RSD为0.70%(n=9)。②硫酸伪麻黄碱和氯雷他定分别在0.12～3.6 mg/ml和2～300μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r均为0.999 99);平均回收率分别为100.2%和100.0%,RSD为0.60%(n=9)和0.55%(n=9)。结论:本方法准确、简单,能有效控制产品质量。