粒子射线治疗设备不良事件监管与上报标准的探索

作者：李默; 刘鹏; 王树恒; 宁仁利; 龚雪明; 缪冬敏; 宋彧; 杜宁^*

来源：现代医院, 2021, 21(08): 1177-1184.

• 粒子治疗设备
• 不良事件
• 制度

为有效管控粒子治疗设备上市后的风险,确保使用过程安全有效,保障设备的安全有效运行,做好不良事件监测及治疗疗效评价,探索建立粒子治疗设备运行维护及使用的质量管理体系,并保证其有效运行,并特别介绍了粒子治疗设备不良事件监管与上报标准。