复方磺胺嘧啶分散片的制备与体外溶出度考察

作者：李炯; 郝新才; 陈黎

来源：医药导报, 2013, (02): 253-255.

• 磺胺嘧啶分散片
• 制备工艺
• 溶出度

目的建立复方磺胺嘧啶分散片制备工艺,考察磺胺嘧啶体外溶出度测定方法。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版溶出度测定法(附录ⅩC第三法),以盐酸溶液(9～1 000)为溶出介质,转速50 r.min-1,45 min内取样测定溶出度。结果磺胺嘧啶在10～90μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),回收率99.86%(RSD=1.5%),3批样品在45 min平均溶出量均>75.0%。结论该处方合理,制备工艺简单可行,体外溶出度测定方法稳定、准确,为进一步制定复方磺胺嘧啶分散片质量标准提供了依据。

• 单位
  湖北医药学院附属太和医院