雷芬那辛治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性及安全性Meta分析

作者：李玲; 杨明; 李雪峰; 刘福^*

来源：中国全科医学, 2021, 24(11): 1400-1405.

• 肺疾病,慢性阻塞性
• 雷芬那辛
• 慢性阻塞性肺疾病
• 治疗结果
• 安全性
• Meta分析

背景雷芬那辛是第一个仅需一天给药一次的用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者维持治疗的抗毒蕈碱类药物,国内尚未见其治疗COPD的系统评价。目的系统评价雷芬那辛治疗COPD的疗效与安全性,为COPD的药物治疗提供选择依据。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、Pub Med、EMBase、The Cochrane Library和Clinical Trials.gov等数据库,收集雷芬那辛相关临床研究,检索时限从建库至2019年5月。根据制定的纳入标准、排除标准对收集的文献进行严格筛选,记录第一作者、发表时间、NCT编号、国家地区、干预措施、样本例数、性别、年龄、种族、疗程、疗效指标[第1秒用力呼气量谷值(trough FEV1)、第1秒用力呼气量峰值(peak FEV1)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)应答率]及安全性指标(严重不良反应、常见不良反应)。采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具对纳入的研究进行质量评价,使用Rev Man 5.3软件对疗效和安全性指标进行Meta分析。结果本研究共纳入6项符合纳入标准的随机对照研究,合计样本量2 175例,文献质量总体较高。Meta分析结果显示:雷芬那辛组改善trough FEV1效果优于安慰剂组[MD=146.78,95%CI(133.52,160.05),P<0.000 01],peak FEV1[MD=129.50,95%CI(115.69,143.31),P<0.000 01]、SGRQ应答率低于安慰剂组[OR=1.60,95%CI(1.29,1.98),P<0.000 1]。雷芬那辛组严重不良反应[OR=0.93,95%CI(0.44,1.94),P=0.84]、上呼吸道感染[OR=1.42,95%CI(0.72,2.82),P=0.31]、头痛[OR=0.88,95%CI(0.49,1.58),P=0.66]、咳嗽[OR=1.06,95%CI(0.62,1.82),P=0.82]发生率与安慰剂组比较,差异均无统计学意义。雷芬那辛组呼吸困难发生率高于安慰剂组[OR=0.54,95%CI(0.33,0.87),P=0.01]。结论雷芬那辛治疗COPD疗效确切,安全性较好。

• 单位
  川北医学院附属医院