广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析

作者：杨丽君; 王宏; 邓剑雄; 卢淑棠

来源：中国药物警戒, 2011, (12): 738-740.

• 医疗器械不良事件
• 监测
• 医疗器械安全性
• 医用缝合线 medical device adverse events
• monitoring
• medical device safety
• medical suture line

目的通过重点监测方法分析医用缝合线导致的可疑不良事件。方法监测我省42家医院使用医用缝合线致可疑不良事件的信息,录入epidata3.02软件,用EXCEL对信息进行统计分析。结果在全部88例可疑不良事件中,可吸收缝合线导致的不良事件占53.4%。缝合线导致的不良事件主要表现为缝合线易断裂、感染、缝线反应、不吸收或延迟吸收、切口愈合不良。引起不良事件的可能原因主要包括产品因素、患者体质因素、使用者操作因素。88.6%的不良事件需要通过进一步治疗来避免对患者的伤害。结论医用缝合线导致的可疑不良事件并非少见,其安全性值得长期重点监测。

• 单位
  广东省药品不良反应监测中心