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摘要
本发明属于医药化工技术领域,公开了一种溶液结晶制备纯卡马西平-丙二酸共晶的方法。将一定量的药物活性成分卡马西平和共晶形成物丙二酸投入溶剂中,且保证固体过量,313.15K水浴搅拌使其达到固液平衡状态；固液分离,溶液经稀释后用高效液相色谱进行含量分析,改变卡马西平和丙二酸的投料比,重复上述步骤,得到系列数据,根据各组分的比例绘制三元相图,由三元相图结果得到共晶制备的投料比,实验验证了当溶剂为乙腈与甲醇,温度设为313.15K,化学计量投料比为2:1时,采取蒸发结晶法可制备得到纯卡马西平-丙二酸共晶。
- 单位
