PSM法评价两种哌拉西林复合制剂治疗COPD伴下呼吸道感染的疗效与安全性

作者：郭水根; 王晶; 粟玲; 马芬芬; 杨涛^*

来源：复旦学报(医学版), 2022, 49(05): 670-696.

• 倾向性评分匹配(PSM)
• 哌拉西林钠舒巴坦钠
• 哌拉西林钠他唑巴坦钠
• 慢性阻塞性肺疾病(COPD)
• 下呼吸道感染
• 疗效
• 安全性

目的 比较两种哌拉西林与β内酰胺酶抑制剂复合制剂在治疗慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）合并下呼吸道感染的疗效与安全性，并评价倾向性评分匹配（propensity score matching,PSM）法在观察性研究中的匹配效果。方法 基于HIS系统，根据纳排标准抽取复旦大学附属浦东医院呼吸与危重医学科2018年1月1日—2020年12月31日诊断为“COPD合并下呼吸道感染”患者的电子病历。根据主要抗感染方案，将患者分为哌拉西林钠舒巴坦钠组（5 g,q8h）以及哌拉西林钠他唑巴坦钠组（2.5 g,bid）。分别以疗效和疗程为因变量，利用PSM法平衡两组患者的性别、年龄和合并疾病等混杂因素，考察两组间哌拉西林复合制剂的疗程、疗效以及不良反应方面的差异。结果 哌拉西林钠舒巴坦钠组纳入病例376例，哌拉西林钠他唑巴坦钠组纳入病例411例，两组1∶1匹配后组间平衡性良好。匹配疗程等因素时，哌拉西林钠舒巴坦钠和哌拉西林钠他唑巴坦钠的有效率分别为88.92%和83.38%，差异有统计学意义（P<0.05）；匹配疗效等因素时，两药的使用疗程分别为（9.35±2.73）天和（10.05±2.89）天，差异有统计学意义（P<0.05）；使用疗程≥3天时，两组患者未发现显著关联的药物不良反应。结论 PSM法可有效均衡观察性研究中的组间混杂因素。哌拉西林钠舒巴坦钠（5 g,q8h）在治疗COPD伴下呼吸道感染（非重症）时，疗效优于哌拉西林钠他唑巴坦钠（2.5 g,bid），而使用疗程≥3天的长期安全性相当。

• 单位
  上海健康医学院; 复旦大学附属浦东医院; 上海市浦东医院