高效液相色谱法测定他达拉非中11个杂质

作者：聂忠莉; 曾胜莉; 王晓玲; 萧茂玲; 黄金玉

来源：成都大学学报(自然科学版), 2021, 40(04): 351-354.

• 他达拉非
• 高效液相色谱法
• 杂质
• 测定
• 回收率
• 分离

建立高效液相色谱法测定他达拉非中的11个已知杂质.色谱柱为C8柱(Agilent ZORBAX SB C84.6mm×250mm,5μm);以0.1%三氟乙酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为285nm.结果显示,他达拉非中11种杂质分离较好,与主峰均能有效分离; 11种杂质的平均回收率为97.18%～101.08%,RSD为1.22%～5.97%.本法简便、准确、重复性好,可为他达拉非质量标准的制定提供参考.

• 单位
  成都大学; 食品与生物工程学院; 成都克莱蒙医药科技有限公司