摘要
目的:建立珍菊降压片的合格性测试模型,考察近红外光谱分析技术在珍菊降压片质量分析中的应用。方法:以208批珍菊降压片为分析对象,用光纤法测定近红外光谱,建立定性、定量模型。结果:定性分析模型能体现不同生产企业、不同批次产品间的差异;定量分析模型能预测芦丁、氢氯噻嗪含量,芦丁定量模型均方根误差(RMSEP)为93.87、R2为2.65,氢氯噻嗪定量模型RMSEP为87.59、R2为1.52,初步判定制剂质量的优劣。结论:近红外分析技术可用于珍菊降压片定性、定量分析。
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单位山东省食品药品检验研究院