摘要

通过分析国产大型有源医疗器械PET/CT的组成和各子系统特点,针对PET/CT 10年使用期限的指标要求,研究其使用期限的评价方法。首先介绍使用期限的概念,提出以整机系统分解为子系统/部件的评价技术思路;然后在此基础上,分解分析影响PET/CT使用期限的关键子系统/部件,研究各子系统/部件的可靠性指标评价方法,分析评价相关子系统/部件的可靠性指标;最后以这些子系统/部件的可靠性指标数据为基础,综合分析评价PET/CT整机的使用期限。