原料药合成工艺为间歇操作,对比其他医药工程工艺有着较精确的控制要求;而对比传统的石油化工工艺,又具有人工操作较多、操作切换频繁等特点。针对原料药合成这些特点,以详细设计阶段原料药合成反应工序为例,对原料药合成工艺设计方面的安全分析进行了探讨。