摘要

目的制备磺胺嘧啶固体分散体,考察其溶解度和体外溶出度,并对物相进行鉴定。方法以体外溶出度为指标,利用单因素试验与正交设计试验优化固体分散体的制备工艺。采用差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法和粉末X-射线衍射法鉴定药物在固体分散体中的存在状态。结果以最佳工艺制备的磺胺嘧啶固体分散体,与原料药相比药物溶解度提高了17倍,溶出速率提高了3倍;物相鉴定表明,药物在分散体中主要以无定型状态存在。结论以PEG4000为载体,采用溶剂熔融法制备的磺胺嘧啶固体分散体,可显著提高磺胺嘧啶的溶解度和溶出速率。