梅毒化学发光与酶联免疫试剂的性能对比分析

作者：陈明军; 张燕; 吕永磊

来源：临床血液学杂志, 2022, 35(02): 126-129.

DOI：10.13201/j.issn.1004-2806.2022.02.010

• 梅毒
• 化学发光免疫分析
• 酶联免疫吸附试验
• 检测性能
• 血液筛查

目的:通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对比,探讨梅毒化学发光免疫分析(CLIA)试剂的检测性能及其在血液筛查中的应用价值。方法:分别采用2种ELISA试剂和2种CLIA试剂对血清盘和无偿献血标本进行梅毒抗体(抗-TP)检测,并对检测结果进行对比。结果:4种试剂的C1和C2浓度的批内CV均小于15%,所有试剂批间CV均小于20%。4种试剂中除了1个1︰800的稀释标本未被ELISA2试剂检出,其他稀释标本全部检测阳性。各试剂间的相关系数rs均大于0.8,有极强的相关性。各试剂间的K值均大于0.8,具有极好的一致性。4种试剂ROC曲线下面积在0.980～0.998,表明这几种试剂的准确性均较好,其中CLIA1试剂的准确性最好,4种试剂的最佳临界值均大于说明书推荐的临界值。3050份普通无偿献血者标本中初筛反应性标本11份,其中1份确认阳性,其余均阴性。ELISA1假阳性2例,ELISA2和CLIA1试剂假阳性均3例,CLIA2试剂假阳性6例。结论:CLIA试剂有较好的诊断性能,可以用于血液筛查。

• 单位
  河南省红十字血液中心