不同地区云南白药胶囊安全性评价

作者：田璟; 谢雨珂; 刘坤; 杨丽芳; 马云淑^*

来源：中国新药杂志, 2019, 28(22): 2783-2789.

• 云南白药胶囊
• 安全性
• 不良事件

目的:以不同地区的医院为单位进行统计,对云南白药胶囊进行安全性评价,探究云南白药胶囊不良反应(ADRs)的地区差异,为云南白药胶囊临床合理使用提供科学依据,保障患者临床用药的安全有效。方法:选择东北、西南地区的46家二、三级医院作为集中监测点。以监测期内各监测点接受云南白药胶囊治疗的患者为研究对象,记录患者的不良事件(AEs)发生情况,运用SPSS软件分析数据。结果:东北地区2 925例使用云南白药胶囊的患者中,发生不良事件85例,其中有18例被判断为不良反应,不良反应发生率为0. 62%;西南地区4 987例使用云南白药胶囊的患者中,发生不良事件194例,其中有16例被判断为不良反应,不良反应发生率为0. 32%。结论:东北地区云南白药胶囊的不良反应发生率略高于西南地区,但均属于偶见级别,证明不同地区云南白药胶囊服用安全性均良好,值得在临床上使用推广。

• 单位
  云南中医药大学; 云南白药集团股份有限公司