双氯芬酸钠缓释片的人体相对生物利用度研究

作者：吴翠芳; 黄琪; 裴奇; 周于禄; 易丹; 刘世坤

来源：中国医师杂志, 2006, S1: 12-15.

• 双氯芬酸钠缓释片
• 高效液相色谱
• 药代动力学
• 生物等效性 Diclofenac sodium extended action tablet
• HPLC
• Pharmacokinetics
• Bioequiavailability

目的评价国产的双氯芬酸钠缓释片在正常人体内药代动力学和生物等效性,为临床合理用药提供依据。方法采用随机交叉试验设计,健康男性志愿者单次和多次口服受试和参比两种双氯芬酸钠缓释片,运用HPLC法测定血浆中双氯芬酸钠的药物浓度,计算两药的药物动力学参数。结果单次口服受试制剂和参比试剂的cm ax分别为(501±111)μg.L-1和(518±120)μg.L-1;tm ax分别为(3.9±0.9)和(3.8±0.9)h;AUC0~24分别为(4568±861)和(4724±1044)μg.h-1.L-1。多次口服受试制剂和参比制剂的稳态峰浓度cssm as分别为(534.6±04.0)和(545.8...

• 单位
  中南大学; 中南大学湘雅三医院