HPLC法测定头孢氨苄原料及胶囊中的有关物质

作者：钟莹; 陈红英; 王健松^*

来源：中国抗生素杂志, 2019, 44(02): 224-227.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.006557

• 头孢氨苄
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的建立头孢氨苄原料及胶囊有关物质的HPLC分析方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至5.0)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;检测波长为220nm;流速为1mL/min。结果与中国药典有关物质检测方法比较,本方法具有更强的分析杂质的能力,样品中各成分的分离度及检出灵敏度均满足有关物质限度的测定要求。结论本方法可用于头孢氨苄原料及胶囊有关物质的检查,有助于发现产品中的质量问题,促使产品质量的提高。

• 单位
  广州白云山医药集团股份有限公司