愈酚喷托异丙嗪颗粒含量测定方法的优化

作者：傅萍^*; 常艳波; 谢华

来源：中国药师, 2019, 22(03): 569-571.

• 愈酚喷托异丙嗪颗粒
• 高效液相色谱法
• 愈创木酚磺酸钾
• 枸橼酸喷托维林
• 盐酸异丙嗪

目的:对愈酚喷托异丙嗪颗粒含量测定方法进行优化,建立HPLC法测定颗粒中愈创木酚磺酸钾、枸橼酸喷托维林、盐酸异丙嗪的含量。方法:色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g和四丁基硫酸氢铵3.4 g,加水800 ml使溶解,用1 mol·L1磷酸氢二钾溶液调节pH至3.5,加水稀释至1 000 ml)(15∶85),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为218 nm,柱温:35℃,进样量:20μl。结果:愈创木酚磺酸钾在0.14～1.10 mg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0);平均回收率为100.3%,RSD为0.6%(n=9);盐酸异丙嗪在5.537～44.297μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0);平均回收率为99.8%,RSD为0.6%(n=9);枸橼酸喷托维林在11.074～88.593μg·ml-1的浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0);平均回收率为100.0%,RSD为0.4%(n=9)。结论:优化后的方法更准确、重复性好,可提高愈酚喷托异丙嗪颗粒的质量标准。

• 单位
  四川省食品药品检验检测院