全面构建医院药物临床试验质量保证体系

作者：程晓华; 杨茗钫; 刘丽忠; 徐文炜; 易应萍

来源：中国医院药学杂志, 2013, 33(13): 1089-1091.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2013.13.029

• 药物临床试验
• 质量保证体系
• 质量控制

目的:建立适用于医院的药物临床试验质量保证体系,确保药物临床试验的质量。方法:夯实"三级质控体系"和"PDCA循环",采用创新管理手段构建临床试验质量保证体系及管理模式。结果:严格的质量保证体系和创新管理方法的应用显著提高了医院临床试验的质量。结论:加强临床试验质量保证体系建设,是保证药物临床试验安全、有效、质量可控的重要手段。

• 单位
  南昌大学第一附属医院; 南昌大学