儿童生理药代动力学模型及其建模软件的应用

作者：周旭; 魏园园; 马涛; 唐跃洲; 党云洁^*; 曹德英^*

来源：药学学报, 2023, 58(02): 320-329.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2022-1124

• 药物处置
• 预测
• 基于生理的药代动力学模型
• 儿童生理药代动力学模型
• 建模软件

儿童的发育变化会影响药物的处置和临床效果,基于生理的药代动力学(physiologically-based pharmacokinetics, PBPK)模型是一种数学模型,可用于预测儿童的血药浓度,并深入了解年龄依赖性生理差异对药物处置的影响。儿童PBPK(pediatric PBPK, P-PBPK)模型在过去十年中引起了人们的关注,在学术界、制药公司和监管机构的共同努力下,现在已经有了越来越多用PBPK模型进行儿童临床研究的例子,尽管如此, P-PBPK模型的数量及其预测性能仍然落后于成人模型。笔者通过查阅文献,总结了药物在儿童和成人体内不同的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)过程,分析了P-PBPK模型建立的一般原则,总结了常用的P-PBPK建模软件的功能和应用实例,以期为建模软件在P-PBPK中的合理应用提供依据。

• 单位
  河北医科大学