制药企业纠正和预防措施(CAPA)体系的建立

作者：郑士辉; 娄玲珠

来源：中国现代药物应用, 2011, 5(10): 136.

DOI：10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2011.10.001

• 纠正和预防措施
• CAPA
• 质量体系

目的利用CAPA原则对制药企业的产品质量问题进行防患与未然。方法选择合适的功能模块,建立和维护一个有效的纠正和预防措施(CAPA)控制体系。结果纠正和预防措施(CAPA)体系是质量管理体系的一个核心组成部分,可以实现产品质量的持续改进。结论一套切实可行的CA-PA流程将能有效地帮助制药企业对质量体系进行管理。

• 单位
  浙江仙琚制药股份有限公司