复方穿心莲片HPLC指纹图谱研究

作者：黄炜忠; 毛鑫; 黄俊忠; 乔莉; 滕云霞; 张飞宇; 李华^*

来源：中国药品标准, 2021, 22(05): 424-429.

DOI：10.19778/j.chp.2021.05.006

• 复方穿心莲片
• 质量标准
• 指纹图谱

目的:建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法,为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议。方法:采用Thermoscientific Syncronis aQ C18(4.6 mm×250mm, 5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;以270 nm为检测波长,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,建立复方穿心莲片指纹图谱,利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"对市售65批次复方穿心莲片进行相似度评价。结果:建立的复方穿心莲片指纹图谱共确定6个共有峰,65个批次相似度在0.449～0.994之间且差异较大,平均值为0.927,考虑到药材的来源及大生产带来的影响,认为供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90较为合理。结论:本方法稳定可控,可用于复方穿心莲片的质量控制。

• 单位
  广东罗浮山国药股份有限公司; 广东省药品检验所