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摘要
目的系统评价周边离焦软性角膜接触镜(PDSCLs)与单焦框架眼镜、单焦角膜接触镜(SVCLs)对儿童青少年近视进展的控制效果。方法采用Meta分析方法, 使用中文检索关键词近视、角膜接触镜、儿童、青少年、近视进展、眼轴、屈光不正和相关自由术语检索中国知网(CNKI)、万方数据和维普网(VIP)等数据库, 使用英文检索关键词myopia、contact lens、children、adolescents、myopia progression、axial length、refractive error和相关英文自由术语检索PubMed、Medline、Embase和Cochrane Library。由2名研究人员独立收集数据, 纳入将佩戴PDSCLs者作为试验组、佩戴单焦框架眼镜或SVCLs者作为对照组来控制儿童青少年近视的随机对照试验(RCT)研究文献。采用RCTs的Cochrane风险偏倚评估工具评估纳入研究的文献质量。本研究的评级指标为2个组间屈光度变化和眼轴长度变化的差异, 合并效应量以加权均数差(WMD)和95%置信区间(CI)表示。采用I2检验评估各研究的异质性。试验组与对照组间的屈光度及眼轴长度的比较采用Z检验。将附加度数≤+2.00 D、低像差、低焦深量的试验数据分配至低中附加组, 附加度数>+2.00 D、高像差、高焦深量的试验数据分配至高附加组, 采用亚组分析的方法探讨不同附加值PDSCLs对近视的控制效果。结果共检索到378项研究, 最终纳入10项高质量的RCT研究, 共14组数据纳入Meta分析。纳入文献中受试者年龄6～18岁, 随访时间10～36个月, 包括试验组808例和对照组837例。其中有2项交叉试验研究未设置洗脱期, 故仅纳入其首次干预后的结果。Meta分析结果显示试验组屈光度变化小于对照组, 差异有统计学意义(WMD=0.22 D, 95%CI:0.15～0.30, Z=5.65;P<0.05);试验组眼轴长度短于对照组, 差异有统计学意义(WMD=-0.10 mm, 95%CI:-0.12～-0.09, Z=12.28;P<0.05)。亚组分析结果显示, 低中附加亚组中, 试验组和对照组屈光度变化和眼轴长度变化的WMD分别为0.21 D(95%CI:0.10～0.31)和-0.10 mm(95%CI:-0.13～-0.08)。高附加值亚组中, 试验组与对照组屈光度变化和眼轴长度变化的WMD分别为0.26 D(95%CI:0.13～0.38)和-0.13 mm(95%CI:-0.15～-0.10)。结论与单焦框架眼镜或SVCLs相比, PDSCLs可更有效地减缓儿童的近视进展, 且PDSCLs附加度数较高时, 减缓近视进展的效果更明显。
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