摘要

目的:报告一项前瞻性随机对照研究(randomized controlled trial, RCT)对比分析7.5Fr和9.2Fr输尿管软镜治疗肾结石的安全性和有效性。方法:160例肾结石患者纳入本RCT,以1∶1的比例分别进入7.5Fr组或9.2Fr组,采用输尿管软镜碎石术(retrograde intrarenal surgery, RIRS)治疗,对比分析2组患者手术成功率、结石清除率、术后感染等指标。结果:2组患者结石大小等术前资料差异无统计学意义。7.5Fr组和9.2Fr组患者中,分别有11例和8例首次置入12/14Fr输尿管通道鞘(ureteral access sheath, UAS)失败,但前者均成功置入10/12Fr的UAS完成手术,后者置入内支架二期手术,因此7.5Fr组手术成功率高于9.2Fr组(100%vs 90%,P=0.004)。7.5Fr组手术时间较9.2Fr组更短[(35.6±9.4) min vs(45.1±11.4) min,P<0.001],灌注液使用量更少[(1 353.9±283.8) mL vs(2 274.5±865.2) mL,P<0.001]。9.2Fr组术后发热率高于7.5F组(16.25%vs 6.25%,P=0.045),2组术后尿源性脓毒症发生率差异无统计学意义(0 vs 2.5%,P=0.316)。7.5Fr组术后结石清除率高于9.2Fr组(93.75%vs 83.75%,P=0.045)。2组住院时间[(1.1±0.4) d vs.(1.2±0.6) d,P=0.689]以及其他指标均差异无统计学意义。结论:最新研发的7.5Fr超细输尿管软镜能够在无法插入常规UAS时,有机会使用更细的UAS,保障了手术的顺利开展;同时也能保持RIRS术中良好的视野,所需灌注液减少,具有更高的结石清除率和更低的术后发热率。

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