治疗BRCA突变HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌新药——对甲苯磺酸他佐帕利(talazoparib tosylate)

作者：陈本川

来源：医药导报, 2019, 38(05): 680-686.

• 对甲苯磺酸他佐帕利
• Talazoparib tosylate
• 乳腺癌,转移性
• BRCA突变
• HER2阴性

Talazoparib tosylate由美国BioMarin制药公司研制,2015年8月Medivation制药公司获得美国BioMarin制药公司在全球开发的授权。2016年8月22日辉瑞制药公司收购Medivation制药公司全部股权,并于2018年6月12日向美国食品药品管理局(FDA)提出talazoparib tosylate新药上市申请。FDA评估了talazoparib tosylate与其他化疗药相比,对胚系(遗传性) BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的疗效有突破性进展,授予优先审评资格,于2018年10月16日批准上市,商品名为Talzenna■。欧洲药品管理局(EMA)也接受talazoparib tosylate治疗目标人群的上市申请。该文对Talzenna■的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。