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摘要
目的优选胃康颗粒的制备工艺,并进行初步质量评价。方法采用单因素实验优化胃康颗粒制备工艺中的药材干燥时间、药材的粉碎和湿法制粒黏合剂。根据《中华人民共和国药典》对所制胃康颗粒质量进行初步评价。结果胃康颗粒的最佳制备工艺为药材60℃干燥12 h,用低温振动式粉碎机粉碎5 min制备成胃康极细粉,再用60%乙醇为黏合剂制得胃康颗粒。胃康颗粒的水分、粒度、溶化性均符合规定;黄芪、三七、延胡索的薄层鉴别中在对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;采用高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定制剂中人参皂苷Rb1和黄芪甲苷的含量分别为2.8630 mg·g-1和0.2576 mg·g-1,RSD分别为0.62%和1.51%;实验中高温、高湿、强光均对胃康颗粒有影响。结论优化后的胃康颗粒制备方法可行,质量控制合理,值得推广使用。
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