摘要
目的:建立同时测定不同基质复方南星止痛贴剂中樟脑、冰片和水杨酸甲酯含量的GC方法,并进行含量比较。方法:采用DB-WAX型气相毛细管色谱柱(0.53 mm×30 m,1.00μm),升温程序为起始温度90℃,以1℃.min-1升至120℃,进样口温度230℃,FID检测器温度250℃。采用统计软件对溶剂型和乳液型压敏胶贴剂中4种挥发性成分的含量进行比较。结果:樟脑、异龙脑、龙脑和水杨酸甲酯的线性范围分别为18.80~75.14(r=0.999 8),11.50~46.14(r=0.999 7),13.50~54.08(r=0.999 8),99.60~3 982.40 g.L-1(r=0.999 7),平均加样回收率分别为100.56%,100.60%,100.54%,99.79%,RSD均<3%(n=6)。溶剂型压敏胶贴剂中4种挥发性成分含量>乳液型压敏胶贴剂。结论:建立的含量测定方法简便、准确,可用于同时测定复方南星止痛贴剂中4种挥发性成分的含量,且溶剂型压敏胶贴剂优于乳液型压敏胶贴剂。
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单位中国医疗保险研究会; 北京中医药大学; 国家药典委员会