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摘要
目的研究无糖型银花感冒颗粒的最佳成型工艺。方法考察不同辅料对颗粒成型性、溶化性、流动性和吸湿性的影响;利用综合评分法筛选制备无糖型银花感冒颗粒的最优辅料,并确定辅料之间最佳配比;采用Box-Behnken响应曲面法优化辅料加入量、乙醇体积分数及用量3个成型工艺参数。结果颗粒的最佳成型工艺条件为:糊精:乳糖:甘露醇=0.5:1:1.5,浸膏粉:辅料=1:2,以90%乙醇为润湿剂,用量为混合粉的10%,为减少水分对药物性质及稳定性的影响,环境湿度应控制<54%。结论该工艺可靠、稳定、重复性好,所制颗粒符合《中华人民共和国药典》2015年版四部"颗粒剂"项下要求,为无糖型银花感冒颗粒生产的工艺条件提供了参考依据。
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