HPLC法测定盐酸考尼伐坦的有关物质

作者：胡君霞; 李玮; 张群林^*

来源：沈阳药科大学学报, 2018, 35(12): 1040-1044.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2018.12.008

• 盐酸考尼伐坦
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的建立高效液相色谱法测定盐酸考尼伐坦的有关物质。方法采用十八烷基键合硅胶色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相A相为0. 03 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节p H至5. 7),B相为乙腈,梯度洗脱;流速为1. 0 mL·min-1;检测波长为220 nm。结果主峰与各杂质色谱峰均能基线分离。盐酸考尼伐坦、杂质A、B、C、D、E、F分别在0. 0668～4. 45、0. 0233～3. 88、0. 0925～3. 70、0. 0204～4. 07、0. 0312～4. 16、0. 127～4. 24、0. 138～4. 59 mg·L-1浓度范围内均与峰面积呈良好的线性关系(r> 0. 999);杂质A、B、C、D、E、F的平均回收率分别为97. 9%、99. 2%、99. 6%、100. 6%、98. 7%、100. 1%,RSD%分别为1. 43%、2. 47%、2. 18%、1. 20%、2. 56%、1. 50%(n=9)。结论本文所建立的HPLC法可以用于盐酸考尼伐坦有关物质的测定。

• 单位
  安徽省食品药品检验研究院; 安徽医科大学; 合肥信风科技开发有限公司