利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病的评价研究

作者：王伟兰; 郭代红^*

来源：中国药物应用与监测, 2022, 19(03): 150-154.

• 利妥昔单抗
• 膜性肾病
• 药物评价
• ADE-ASAS

目的：评估利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病的合理性和有效性，为利妥昔单抗的实际临床应用提供参考。方法：依托“医疗机构ADE主动监测及智能评估警示系统（ADE-ASAS）”，收集我院2005年1月1日–2020年12月31日应用利妥昔单抗治疗膜性肾病的患者，进一步评估利妥昔单抗的近期、远期疗效以及药物安全性，并探索可能的疗效预测指标。结果：利妥昔单抗治疗膜性肾病的总有效率为49.65%，复发率为6.38%。其中治疗3、6、12个月后的有效率分别为32.56%、39.29%、54.09%，差异具有统计学意义（P<0.05）。利妥昔单抗治疗3、6、12个月后抗PLA2R抗体滴度均较治疗前降低（P <0.01），且治疗有效组较治疗无效组抗PLA2R抗体滴度均有所下降（P<0.01）。在安全性方面，利妥昔单抗治疗后不良反应发生率为17.98%，主要表现为感染及全身性损害；严重不良反应发生率为11.84%，主要表现为感染及过敏性休克。结论：利妥昔单抗治疗膜性肾病具有一定疗效，且远期疗效优于近期疗效，但需关注利妥昔单抗致感染及过敏性休克等严重不良反应；此外，本研究结果提示抗PLA2R抗体有助于预测利妥昔单抗疗效。

• 单位
  解放军总医院