非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验的难度与挑战

作者：黄樱硕; 董瑞华; 尤红^*

来源：临床肝胆病杂志, 2021, 37(08): 1948-1952.

DOI：10.3969/j.issn.1001-5256.2021.08.044

• 非酒精性脂肪性肝炎
• 药物,临床试用
• 治疗学

近年来非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病率不断增长,且临床上缺乏有效的治疗药物。从NASH的异质性(如体质量、性别、年龄和代谢因素)、混杂因素的影响、量化指标的诊断一致性等方面分析了NASH新药临床试验开发的难度,提出可以通过分层分析、减弱混杂因素影响、提高诊断一致性等方式提高NASH新药临床试验的质量。包括生活方式改善在内的联合治疗可能是有效的NASH治疗策略,以改善NASH和抗纤维化及长期代谢获益为目标的治疗是未来药物研发的研究方向。

• 单位
  首都医科大学附属北京友谊医院