自2016年2月起国家食品药品监督管理总局发布实施《医疗器械使用质量监督管理办法》,同年8月份北京市食品药品监督管理局和北京市卫计委联合发布《生物安全柜在用医疗器械质量控制技术要求》。两项举措都是为了进一步规范和加强在用医疗器械质量管理,保证医疗器械使用的安全、有效。下面就影响在用Ⅱ级生物安全柜产品质量的诸多问题进行深度解析。
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