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摘要
目的: 建立盐酸莫西沙星片剂有关物质超高效液相色谱法，提高检测效率。方法: 采用超高效液相色谱法，色谱柱为ACQUITY UPLC BEH Phenyl( 2. 1 mm × 100 mm,1. 7 μm) ; 流动相 A 为四丁基硫酸氢铵缓冲液-甲醇( 80∶ 20) ，流动相 B 为四丁基硫酸氢铵-甲醇( 20∶ 80) ; 进行梯度洗脱; 检测波长 293 nm; 流速为 0. 4 m L·min- 1。结果: 建立了盐酸莫西沙星片剂有关物质的超高效液相色谱法，此方法的精密度、线性及准确度较好，线性范围为 0. 001 ～ 1 mg·m L- 1。结论: 此方法分离效率高，可对盐酸莫西沙星片剂中全部杂质进行有效控制。
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单位中国食品药品检定研究院
