摘要
目的探讨PD-1单抗类药物引起恶性肿瘤患者甲状腺功能异常发生情况及相关因素。方法收集临床及病理组织学确诊的恶性肿瘤患者接受PD-1单抗类药物治疗的数据,每3~6周监测甲状腺功能,并观察患者有无甲状腺功能异常相关症状和体征,分析甲状腺功能异常的发生概率、分级分型、发生时间、缓解情况及相关因素。治疗第6周进行疗效评价,分析PD-1单抗疗效与甲状腺功能异常发生情况的相关性。结果 38例接受PD-1单抗类药物治疗的恶性肿瘤患者中,治疗后获CR 0例,PR 8例,SD 9例,PD 21例,疾病控制率为44.74%。甲状腺功能异常发生率为44.74%(17/38例),与PD-1单抗相关的甲状腺功能异常发生率为42.31%(11/26),其中甲减3例(11.54%),亚甲减5例(19.23%),亚甲亢3例(11.54%),未观察到新发甲亢病例。治疗后出现甲状腺功能异常1级15例(39.47%),2级2例(5.26%)。3例治疗后新发甲减分别发生于第1次用药后第21天、49天、63天,5例新发亚临床甲减发生于第1次用药后的第21~180天,3例亚临床甲亢发生于第1次用药后的第20、27、28天。结论我国PD-1单抗类药物引起甲状腺功能异常发生概率较临床试验高,2级及以上不良事件发生率低,以甲减为主,基本不影响PD-1单抗的按时给药。PD-1单抗引起甲状腺功能异常的发生率及NCI CTC等级与既往化疗史、接受全身治疗线数有关。
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单位安徽医科大学第二附属医院