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摘要
目的 研究11种液体医院制剂的微生物限度方法。方法 根据2020年版《中华人民共和国药典》四部通则1105、1106的规定进行方法适用性试验。需氧菌、霉菌和酵母菌采用平皿法、薄膜过滤法或中和剂法进行方法适用性试验；控制菌采用常规法进行方法适用性试验。结果 根据不同液体制剂的特性，制订合适的检验方法，各试验菌的回收结果均在0.5～2之间，控制菌的检验方法可行。结论 建立11种液体医院制剂的微生物限度方法，为有效控制医院液体制剂质量、保障用药安全提供参考。
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单位青岛市妇女儿童医院
