小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠的慢性毒理学研究

作者：兰莹; 刘冬; 江阳; 刘敏

来源：预防医学情报杂志, 2023, 39(07): 856-870.

• 小儿荆杏止咳颗粒
• 幼龄大鼠
• 重复给药
• 毒性试验

目的 探讨小儿荆杏止咳颗粒（JXZK）对幼龄大鼠长期毒性的影响，为其提供临床安全性用药评价。方法 检疫合格幼龄SD大鼠240只分为4组，空白对照组、JXZK（低、中和高）剂量组，每组60只。JXZK（低、中和高）剂量组分别以6.3 g生药/kg、12.7 g生药/kg和25.4 g生药/kg给药。给药前期（给药期第4周末）、给药中期（给药期第9周末）、给药末期（给药期第14周末）和恢复期（恢复期第4周末）各组随机处理动物（给药前期、给药末期各20只，给药中期、恢复期各10只）。检测给药（前、中、末）期、恢复期体质量、摄食量、摄水量、血液学指标、血液生化指标、血凝指标、尿液、脏器系数、肝药酶、血清免疫球蛋白及激素情况，多组间比较用单因素方差分析，两两比较采用SNK-9检验，以P<0.05为差异有统计学意义。结果 实验期间动物健康状况良好，未观察到明显中毒症状，无动物死亡。恢复期与空白对照组相比，JXZK中剂量组血液学指标白细胞计数（WBC）(t=2.913,P=0.009)、淋巴细胞（Lym）水平降低（t=3.413,P=0.003），嗜中性粒细胞（Neu）(t=2.256,P=0.037)、单核细胞比率（Mon）水平升高（t=5.245,P<0.001）；高剂量组血液学指标Lym水平降低（t=3.214,P=0.005）,Neu水平升高（t=2.635,P=0.017）。JXZK（低、中、高）剂量组血液生化指标葡萄糖（GLU）水平、JXZK高剂量组总胆红素（TBIL）降低（P均<0.05）。JXZK高剂量组活化部分凝血活酶时间（APTT）降低（P<0.05）,JXZK（低、中、高）剂量组尿液中PH、比重（SG）,JXZK（中、高）剂量组尿蛋白（PRO）赋值、PH升高（P均<0.05）。JXZK高剂量组肾脏系数，肝药酶细胞色素P4502E1(CPY2E1)、PRO水平升高（P<0.05、0.01）。结论 出生后第8 d(PND8)的幼龄SD大鼠经口灌服JXZK 14周，未见明显毒性反应剂量（NOAEL）为25.4 g生药/kg。

• 单位
  四川省疾病预防控制中心