摘要
目的建立补肺胶囊的薄层色谱鉴别和含量测定方法,提升补肺胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法,在原有质量标准的基础上,增加了黄芪、紫苏子、甘草的薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定补肺胶囊中黄芪甲苷含量;采用紫外分光光度法测定补肺胶囊中多糖含量;并对3批补肺胶囊样品进行质量分析评估。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,且阴性无干扰;黄芪甲苷线性范围为1.055~6.330μg,r=0.9996时,与峰面积对数值具有较好的线性关系。葡萄糖线性范围为4.069~12.206μg/ml,R2=0.9997时,葡萄糖浓度与吸光度具有较好的线性关系。结论实验方法结果准确、重复性好,能够更好地有效控制该制剂的质量。
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