摘要

厚朴酚(Mag)在水中的溶解度极低,为提高其溶解度和体外溶出性能,本试验以厚朴酚为目标药物,甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物1∶1(ME)为载体,利用溶剂蒸发法制备厚朴酚固体分散体(Mag-SD),通过粉末X射线衍射(PXRD)、差示扫描量热(DSC)、傅里叶红外光谱(FT-IR)、扫描电镜(SEM)等对其进行表征,并对其体外溶出规律进行研究。结果显示,该方法成功制备了厚朴酚固体分散体,PXRD中无厚朴酚的晶体特征峰,DSC显示无厚朴酚熔点峰,FT-IR提示厚朴酚与ME可能产生了分子间氢键,SEM图中未见厚朴酚晶体形态,说明厚朴酚以无定形态分散于载体中,平衡溶解度结果显示,厚朴酚和载体比例为1∶5、1∶7和1∶9时厚朴酚的平衡溶解度分别为31.67、27.33μg/mL和28.94μg/mL,其中1∶9 Mag-SD在30 min内的累积溶出率为97.28%,是厚朴酚累积溶出率的2.65倍。结果表明,以ME为载体,利用溶剂蒸发法成功制备出无定形厚朴酚固体分散体,并显著提高了厚朴酚的平衡溶解度和累积溶出率。